近日，成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液取得里程碑式進(jìn)展——已分別獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新藥臨床試驗(yàn)（IND）許可，擬用于診斷和治療FAP陽(yáng)性表達(dá)的晚期實(shí)體瘤成年患者。
177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液屬于放射性配體療法(Radioligand Therapy, RLT)，是將放射性核素的螯合物偶聯(lián)在能夠與腫瘤特異性結(jié)合的分子上，進(jìn)而精準(zhǔn)識(shí)別并殺死癌細(xì)胞。它猶如具備精準(zhǔn)打擊腫瘤細(xì)胞能力的“腫瘤定位導(dǎo)彈”，實(shí)現(xiàn)了對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊和高效清除。
此次紐瑞特醫(yī)療獲FDA許可進(jìn)入臨床的177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液，能夠特異性地與FAP結(jié)合，診斷和治療FAP陽(yáng)性表達(dá)的晚期實(shí)體瘤。FAP是泛腫瘤靶點(diǎn)，主要表達(dá)于腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞上（CAF），在正常組織中低表達(dá)或無(wú)表達(dá)。組織病理學(xué)研究表明，F(xiàn)AP在胰腺癌、乳腺癌，其次在結(jié)腸癌、CUP、非小細(xì)胞肺癌、膀胱癌，間皮瘤等多種腫瘤均呈現(xiàn)較高的表達(dá)比例。因此，177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液作為“腫瘤定位導(dǎo)彈”未來(lái)有望在多項(xiàng)適應(yīng)癥上發(fā)揮作用，給患者帶來(lái)福音。
作為紐瑞特醫(yī)療首批進(jìn)行中美雙報(bào)的放射性配體療法藥物，177Lu-NRT6020和68Ga-NRT6020注射液的新藥臨床試驗(yàn)獲得FDA批準(zhǔn)，充分展現(xiàn)了紐瑞特醫(yī)療在放射性配體療法領(lǐng)域具備的研發(fā)能力，也成為紐瑞特醫(yī)療放射性藥物“出海”的關(guān)鍵一步。紐瑞特醫(yī)療還儲(chǔ)備多項(xiàng)放射性配體療法研發(fā)管線和技術(shù)平臺(tái)，未來(lái)將持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)，以實(shí)現(xiàn)核能造福社會(huì)的奮斗目標(biāo)。
