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全球首例釔[90Y]炭微球治療原發(fā)性肝癌介入手術(shù)順利完成
08-09
2023

8月8日,全球首例采用釔[90Y]炭微球治療原發(fā)性肝癌的介入手術(shù)在東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院成功實(shí)施。此次手術(shù)由中國科學(xué)院院士、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)介入醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院介入診療中心主任滕皋軍教授帶領(lǐng)介入團(tuán)隊(duì)完成,是繼全球首例采用釔[90Y]炭微球治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移介入手術(shù)后的又一重大突破創(chuàng)新。

手術(shù)中使用的釔[90Y]炭微球注射液是成都紐瑞特公司歷時(shí)六年自主研發(fā)的放射性治療藥物,已獲得多項(xiàng)發(fā)明專利,具有完整的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),并具備比活度高、無需反應(yīng)堆中子活化、均質(zhì)性好、給藥過程可視化程度好、易于注射且供貨周期短等特點(diǎn)。本例是本藥品第二適應(yīng)癥的首例入組治療,該適應(yīng)癥于2022年11月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)(受理號(hào):CXHL2200621),第一個(gè)適應(yīng)癥轉(zhuǎn)移性肝癌的臨床試驗(yàn)已于2023年3月全面開展。

原發(fā)性肝癌,簡(jiǎn)稱肝癌。中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)《原發(fā)性肝癌診療指南2022 版》指出:1.肝癌是全世界范圍內(nèi)的消化系統(tǒng)惡性腫瘤,在我國尤其高發(fā),是第四位的常見惡性腫瘤和第二位的腫瘤致死病因;2.我國人口僅占全球的18.4%,可是肝癌每年新發(fā)病例達(dá)46.6 萬人,死亡42.2 萬人,分別達(dá)全球的55.4%和53.9%;3.肝癌的發(fā)病率和死亡率值之比高達(dá)1:0.9,在北美國家和地區(qū)5 年生存率15%-19%,而在我國僅為12%。同時(shí)《原發(fā)性肝癌診療指南(2022年版)》指出:肝臟儲(chǔ)備功能良好的CNLC Ⅰa 期、Ⅰb 期和Ⅱa 期肝癌可首選手術(shù)切除根治,而對(duì)于CNLC Ⅱb 期和CNLC Ⅲa 期肝癌患者,大多數(shù)不宜首選手術(shù)切除。因此,非手術(shù)切除治療是原發(fā)性肝癌患者診治的主要手段。

釔[90Y]炭微球注射液是選擇性內(nèi)照射治療(SIRT)作為非手術(shù)切除治療方案,是以炭微球?yàn)檩d體負(fù)載高活度的放射性釔[90Y]而制得,通過DSA介入手術(shù)經(jīng)肝動(dòng)脈灌注至腫瘤供血?jiǎng)用}。釔[90Y]炭微球隨血流分布并阻滯于腫瘤組織微小動(dòng)脈和毛細(xì)血管中,釔[90Y]發(fā)射純β射線,平均能量為0.9367MeV,平均組織穿透距離為2.5mm,最終通過選擇性內(nèi)照射治療殺死腫瘤細(xì)胞達(dá)到治療目的。

接下來,隨著成都紐瑞特科研水平的不斷提升以及臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的持續(xù)積累,各項(xiàng)臨床試驗(yàn)工作將加速進(jìn)行,更多的核素供應(yīng)“卡脖子”難題也將被攻克解決。成都紐瑞特將在保證現(xiàn)有臨床工作進(jìn)展的基礎(chǔ)上,不斷推進(jìn)其他種類疾病的治療研究,以臨床需求為導(dǎo)向,努力促進(jìn)科研成果的臨床轉(zhuǎn)化和利用!

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